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17 11.2018

西安高新医院神经内科两项药物临床试验项目正式启动

来源:西安高新医院有限公司   点击:4264     打印

2018年11月9日,西安高新医院神经内二科和神经内三科同时召开药物临床试验项目启动会。

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药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。

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西安高新医院药物临床试验机构获批后各专业组积极承接项目,近期神经内二科和神经内三科分别承接III、仿制药质量与疗效一致性评价试验临床试验,项目启动前专业组多次与机构办、CRO公司及申办方积极沟通交流关于临床试验的流程、受试者安全权益、检查化验及试验用药物领取使用等相关事宜,为保证受试者安全、降低临床试验风险及做好高质量的项目等打好基础。

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专业组、辅助科室、CRO公司和机构办等部门的精心筹备,反复梳理试验细节,两个项目在同一天同一时间启动。启动会上研究团队人员进一步加深学习研究方案,并与辅助科室相关人员讨论临床试验中可能遇到的问题及解决方案。要求医护人员严格执行试验方案,遵循标准操作规程,保证试验数据的准确可靠,为受试者的安全和权益提供了保障。各项目负责人强调承担临床试验项目有助于培养科研能力,对于医院及科室的建设与发展有着意义深远。

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最后,预祝西安高新医院神经内二科与神经内三科药物临床试验顺利完成,为医院培养出一批精湛的科研团队,提高医院临床科研水平。


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