自西安高新医院获得国家局颁发“药物临床试验机构资格认定证书”后,各专业组承接项目逐渐增多,截至目前来西安高新医院药物临床试验机构办公室(以下简称:机构办公室)洽谈的项目多达20余项。为了加强临床试验用药物的管理,进一步规范试验用药物的接收、储存、发放及返还等相关流程,机构办公室于2018年9月27日下午14:00-15:00举办“西安高新医院试验用药物中心化管理的专题培训会”。
培训会开始前机构办主任潘龙首先介绍了目前药物临床试验的现状以及开展药物临床试验的意义,药物临床试验是一项科学研究,开展药物临床试验为医院搭建了很好的科研平台,有利于医院多出成果,多出论文。不仅能提高医院的科研水平同时还能促进合理用药、提高医疗水平、规范医院伦理工作以及培养医务人员严谨的工作作风等。目前西安高新医院通过资格认定的有5个专业组,未来我们将不断扩张临床专业组,为实现医院转型为科研型医院共同努力。
随后由机构办药物管理员周娟绒向医护人员讲述医院临床试验用药物中心化管理的流程及优势,周老师以图文并茂的方式生动的介绍了临床试验项目中试验药物的接收、保存、发放、返还及如何开具科研处方、如何向受试者交代用药、如何将空包装返还中心药房等常见临床试验问题的解决方法及注意事项等,号召科室研究者及药物管理员应高度重视临床试验用药物的管理,并及时做好记录。
最后,机构办潘龙主任进行总结,本次培训会针对医院临床试验用药物的管理做了系统的讲解,及时与各专业组进行探讨和交流,希望医院药物临床试验专业组相关人员严格按照GCP的规范要求,抱着科学严谨的态度来做每一个项目,我们将共同努力做好西安高新医院药物临床试验。
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